一)凡申請(qǐng)實(shí)施化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)企業(yè))應(yīng)按化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則和本考核辦法的規(guī)定進(jìn)行考核審查。

(二)申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)具備下列生產(chǎn)條件：.

1.工藝規(guī)程合理，有一定的先進(jìn)性，并有工藝操作原始記錄。原始記錄要做到內(nèi)容真實(shí)可靠，字體整齊、清潔。

2.每個(gè)企業(yè)必須具備經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)有技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)干部擔(dān)任廠長(zhǎng)、工程師或聘請(qǐng)的技術(shù)顧問(wèn)，負(fù)責(zé)本企業(yè)的技術(shù)、質(zhì)量工作。聘請(qǐng)的技術(shù)顧問(wèn)應(yīng)有聘書或合同，至少在本企業(yè)工作一年以上，對(duì)本企業(yè)的技術(shù)、質(zhì)量工作較熟悉。

3.具有可勝任本企業(yè)技術(shù)管理工作和解決技術(shù)問(wèn)題的專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)占本企業(yè)人數(shù)的5%以上(百人以下的企業(yè)不少于3人)。

4.直接從事生產(chǎn)的人員須具有初中(或相當(dāng)初中)以上的文化水平，并具有一定的獨(dú)立操作技能。從事本專業(yè)生產(chǎn)三年以上的熟練的操作工人，應(yīng)占本企業(yè)生產(chǎn)工人的70%以上。

5.必須具備生產(chǎn)、包裝化學(xué)試劑要求的廠房。室內(nèi)外要整齊清潔，有良好通風(fēng)、排水、排污的設(shè)施。內(nèi)、外包裝、洗瓶須有專用廠房。

6.必須具有生產(chǎn)純水的裝備。生產(chǎn)的水量、質(zhì)量能滿足本企業(yè)生產(chǎn)、洗瓶、化驗(yàn)等用水，并有質(zhì)量控制手段。

7.必須做到文明生產(chǎn)。廠容廠貌整潔，廠房、儀器設(shè)備布局合理，室內(nèi)外無(wú)雜物、無(wú)名物、積水、垃極等。生產(chǎn)、生活、庫(kù)房等區(qū)嚴(yán)格分開。

工人、化驗(yàn)人員上班穿戴工作服、帽及有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)用品。

8.凡產(chǎn)生“三廢”的產(chǎn)品，必須有行之有效的治理措施。

9.原材料來(lái)源，產(chǎn)品銷售要有正常渠道。

(三)申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)具備下列檢測(cè)條件：

1.必須具有專用分析化驗(yàn)室，其中儀分、化分應(yīng)設(shè)有專用操作間，儀器、設(shè)備布局合理、整齊、清潔，應(yīng)有良好的通風(fēng)、排污設(shè)備。

2.必須設(shè)有在廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專職質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)(化驗(yàn)室、科)，全面負(fù)責(zé)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢查，監(jiān)督工作。

化驗(yàn)室(科)的負(fù)責(zé)人，必須是經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，從事本專業(yè)化驗(yàn)5年以上的專業(yè)技術(shù)人員。

廠級(jí)化驗(yàn)員，須具有高中(或相當(dāng)于高中)以上文化水平、并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)3個(gè)月以上。有一定獨(dú)立操作技能的人員，應(yīng)占本企業(yè)總?cè)藬?shù)的3%以上(百人以下的企業(yè)不應(yīng)少于3人，只生產(chǎn)單一品種的企業(yè)不少于2人)。

3.產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。必須具備按標(biāo)準(zhǔn)要求的全部檢測(cè)儀器和設(shè)備，并有完整的檢驗(yàn)記錄。記錄要做到字體整齊，內(nèi)容真實(shí)可靠。

4.化驗(yàn)室中的計(jì)量、計(jì)數(shù)的器具，必須定期校驗(yàn)，并有計(jì)量部門頒發(fā)的檢定合格證。

5.標(biāo)準(zhǔn)液必須有專人配制和標(biāo)定，另有專人復(fù)標(biāo)，并有完整的記錄。

6.包裝、洗瓶，應(yīng)具有專職(或兼職)質(zhì)量檢查人員。

(四)產(chǎn)品的檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1.抽樣應(yīng)由商業(yè)倉(cāng)庫(kù)或用戶倉(cāng)庫(kù)中抽取。所抽取樣品的批次產(chǎn)量不少于200瓶，同批次可每個(gè)級(jí)別抽取三瓶，貼上標(biāo)準(zhǔn)封條，加蓋企業(yè)所在地標(biāo)準(zhǔn)化主管部門或檢測(cè)單位印章。填寫抽樣單(見附表一)一式五份，分別報(bào)送化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心，地方許可證辦公室，省監(jiān)測(cè)站或地區(qū)站檢驗(yàn)小組。樣品送檢測(cè)地點(diǎn)。

2.檢測(cè)地點(diǎn)應(yīng)設(shè)在符合條件的省級(jí)監(jiān)測(cè)站或具備條件的其他檢測(cè)單位，否則應(yīng)設(shè)在化學(xué)工業(yè)部地區(qū)監(jiān)測(cè)站。

3.檢驗(yàn)小組應(yīng)有省級(jí)監(jiān)測(cè)站和地區(qū)監(jiān)測(cè)站成員，并吸收部分具備條件的檢測(cè)單位的成員參加，在化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心指導(dǎo)或委托下工作。

4.檢測(cè)單位收到檢測(cè)費(fèi)以后，即開始安排檢查。檢查包括以下內(nèi)容：

①技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的檢查、核對(duì)瓶簽的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

③產(chǎn)品外觀的檢查。涉及產(chǎn)品形狀按產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定考核。固體產(chǎn)品要求色澤一致，結(jié)晶顆?；揪鶆蛞恢?，液體產(chǎn)品應(yīng)澄清無(wú)異物。

④內(nèi)在質(zhì)量的檢查包括：

1)按產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行全檢，在全檢過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目還應(yīng)由檢測(cè)小組組長(zhǎng)或監(jiān)測(cè)站長(zhǎng)指定專人復(fù)檢，復(fù)檢仍不合格者，須檢驗(yàn)其他兩瓶櫚(只檢不合格項(xiàng)目)，3瓶樣品中2瓶合格則判為合格，否則為不合格，若有爭(zhēng)議由化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心仲裁。

2)檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)員認(rèn)真填寫檢驗(yàn)記錄(包括品名、規(guī)格、批號(hào)以及實(shí)測(cè)數(shù)據(jù))。要求數(shù)字真實(shí)可靠。最后將檢測(cè)結(jié)果填寫產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)情況匯總表(見附表二)(對(duì)不合格產(chǎn)品附不合格報(bào)告單)由檢驗(yàn)組長(zhǎng)(或監(jiān)測(cè)站長(zhǎng))簽字，加蓋省監(jiān)測(cè)站和地區(qū)監(jiān)測(cè)站印章，一式五份送化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心簽署意見，加蓋印章，報(bào)化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室組織審核。

⑤檢測(cè)記錄應(yīng)保存在省監(jiān)測(cè)站或地區(qū)監(jiān)測(cè)站。

(五)考核評(píng)分辦法：

總分為200分，其中生產(chǎn)和測(cè)試條件100分，產(chǎn)品質(zhì)量100分。

總分達(dá)到160分以上的企業(yè)可以推薦頒發(fā)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(發(fā)給正本)，其合格產(chǎn)品發(fā)給生產(chǎn)許可證副本，未達(dá)到分?jǐn)?shù)線的企業(yè)，產(chǎn)品雖然檢測(cè)合格或已達(dá)分?jǐn)?shù)線的企業(yè)但產(chǎn)品檢測(cè)不合格的，都不發(fā)給生產(chǎn)許可證副本。

1.生產(chǎn)和測(cè)試條件的評(píng)分按《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》第四條和本辦法二、三項(xiàng)所規(guī)定的條件逐條考核，以本辦法所規(guī)定的《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》(見附件一)進(jìn)行評(píng)定。

2.產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)分以本次抽樣檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，抽樣檢測(cè)在10個(gè)規(guī)格以下(含10個(gè))有一個(gè)不合格規(guī)格由100分中扣10分，全部不合格為零分。10個(gè)規(guī)格以上(不含10)按檢測(cè)合格率計(jì)分。

最后將意見報(bào)化工部生產(chǎn)許可證辦公室組織審核。